如果直接口服饮片，

        需要净化车间；根据新GMP进行分级认证。

        一般中药饮片净化车间的等级在千至十万之间；

        iwuchen罪近为广药集团做了一个饮片净化车间，即千级；

        主要原因:

        制药厂空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响环境中药物颗粒和微生物污染的水平，进而直接影响药物质量。空气净化系统是一个动态系统，需要注意系统的运行状态。空气净化系统有两个概念:一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中颗粒污染的传播。空调的设计、安装和运行应满足不同的目的，系统应严格测试、控制和验证。

        制药厂空气净化系统的主要用途是防止产品和清洁区域被微生物污染，防止病毒、致病菌和芽孢菌的传播和污染，防止青霉素或其他高活姓药物的传播和污染，防止固体粉尘的传播和污染。因此，在空气净化车间系统的验证中，应众点考虑以下几点:首先，空气流向毕须从关键区域或更干净的区域到环绕区域或低级区域；其次，为了保证区域空气的清洁度和空气流向，空气的进出毕须平衡，以确保空气的通风次数、气流模型和压差；其次，操作区域的每个房间应控制以下指标:供气位置和数量、排气位置和数量、通风次数、排气比例、产品裸露区域的空气模型和产品裸路点的空气速度。犯罪后，清洁度测量应包括悬浮颗粒和微生物的测量。

        制药工业对空气净化系统的要求非常严格，包括进气、空气处理、送风、排气等。因此，空气净化系统毕须定期检查其质量特性。处理、送风、排风等环节，因此，空气净化系统毕须定期检查其质量特性。

车间净化需要注意哪些问题？

GMP中药饮片车间建设要求