工业厂房GMP洁净车间造成洁净度不合格的几种原因

2022-04-23  来自: 海博尔净化工程有限公司 浏览次数:167

       一般来说,在GMP净化车间的检测中,往往会出现一些清洁度检测失败的情况,有些是工厂部分,也有整个项目。如果净化工程检测不合格,虽然甲乙双方通过整改、调试、清算等方式。满足要求,但往往浪费大量的人力物力,延误工期,延误GMP认证过程。大部分工程原因和缺陷可以在设计、施工和测试前完全避免。

       1.净化工程设计不合理。

       事实上,这种情况仍然相对较少,即使有,一般也出现在小型、净化水平要求不高的洁净室建设中。目前净化竞争相对激烈,部分施工单位为了获得项目,利用多家公司围绕投标,在投标中给出较低的报价获得项目。在后期施工中,利用部分单位不了解情况,私人更换采购低成本劣质材料(甲方通常看不见),偷工减料,使用OEM或低功率空调通风压缩机组(项目利润),使送风功率与净化面积不匹配,导致清洁不合格,这是整个行业中小型工程公司经常做的事情。另一个原因是,在设计和施工开始后,用户增加了新的要求和净化面积,这也会使原净化工程设计不能满足要求。这种先天性缺陷难以改进,在工程设计阶段应避免。个别施工单位在设计和施工开始后,增加了新的要求和净化面积,也会使原净化工程设计无法满足要求。仅从这个角度来看,甲方看到了这篇文章,我相信他们不会相信那些低成本的承诺,花言巧语的副本,没有转业设计团队的工程公司这样做!

GMP洁净车间

       2.用低档产品代替产品。

       在使用髙效过滤器时,根据guo家厂房建设和清洁厂房标准规范,应采用初效、中效、髙效过滤器的三级过滤器。在验证过程中,大型净化工程采用亚髙效空气过滤器代替髙效空气过滤器,导致GMP净化车间清洁度不合格。髙效过滤器的更换符合GMP认证的要求。

       3.送风管或过滤器密封不良。

       这种情况往往是由于施工粗糙造成的,在验收过程中一般表现为同一系统中的房间或局部不合格。改进方法是通过泄漏试验检测泄漏,用颗粒计数器扫描过滤部分、密封胶和安装框架,找出泄漏位置,仔细密封。

       根据规定,测试工作通常在净化空调系统正常运行30分钟后开始。由于运行时间太短,也会导致清洁度不合格。


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