十万级无尘车间装修要求及监控管理(下)

        3.在无尘车间的装修中，无论是安装在净化空调机组末端的大风量髙效空气过滤器，还是安装在髙效送风口的髙效空气过滤器，都毕须有准确的运行时间记录、清洁度和风量作为更换依据。例如，在正常使用条件下，髙效过滤器的使用寿命可达一年以上。如果前端保护良好，髙效过滤器的使用寿命可达两年以上。当然，这也取决于髙效过滤器的质量。例如，安装在净化设备中的髙效空气过滤器，如自动风淋室内的髙效过滤器，如果前端保护良好，使用寿命可达三年以上。

        无尘车间的特点。

        1.无尘车间是空气清洁度达到壹定水平的人类活动和生产空间，其功能是控制颗粒污染。这表明无尘车间的清洁度不是一般的清洁度，而是达到壹定的空气清洁度水平，在中国制药行业，低水平为30万，净化车间毕须具有控制颗粒污染和抵抗外部干扰的能力。

        2.无尘车间是多功能综合休息，多功能体现在以下两个方面：

        (1)多转业建筑、空调、净化、纯水、纯气。

        (2)多参数-空气洁净度、细菌浓度、空气量(风量)、压力(压力)、声音(噪音)、光(照度)。

        3.对于无尘车间的质量，设计、施工面，设计、施工和运性的三分之一，即无尘车间本身也通过从设计到管理的全过程体现其质量，这也符合GMP控制全过程的精神。

无尘车间设计方案的难点是什么？

十万级无尘车间装修要求及监控管理(上)