制药30万级无尘车间测试与改造方法

2022-07-05  来自: 海博尔净化工程有限公司 浏览次数:124


       生物制药30万级净化无尘车间(区)的人员净化程序:换鞋——更换外衣——洗手——更换洁净工作服——手消毒——气闸室——洁净室;制药洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置;空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置,具体海博尔净化一一为您详解:

       30万级无尘车间的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室,进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。

制药厂净化车间

       30万级无尘车间的内部洁净度测试怎么做?

       对于30万级净化无尘车间来说,内部的洁净度测量是比较让人伤头脑的,因为根本没有一个标准的数据,或者是一个具象的物品来进行参考,其实对于内部的环境测量,目前是可以通过电子显微镜或者是光学显微镜进行测量,了解环境内部的凝粒子等,这样能够更好地判断内部的环境空气含尘量是否符合标准。

       30万级净化无尘车间在改造施工时需要注意什么?

       30万级无尘车间改造施工时,为不影响原厂房内不进行改造部分的正常生产或不影响原有不改造的30万级净化无尘车间的空气洁净度等级,应在施工过程中采取可靠的分隔、保护措施并制定现场施工组织方案,安排好隔离措施、施工机具、材料、人员的进出路线和存放场所等,确保在施工过程中未进行改造部分的正常生产或空气洁净度等级的降低,一旦改造工程完成后,能在较短的时间内恢复生产。

制药车间与工业厂房无尘车间的区别

制药厂GMP净化车间净化工程设计标准

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