建设干细胞实验室标准化设计(上)

2022-04-18  来自: 海博尔净化工程有限公司 浏览次数:166


        干细胞(stemcell)是一种具有自我复制能力的多潜能细胞。在壹定条件下,可分为多种功能细胞,主要用于医疗美容行业。干细胞实验室是从事干细胞基础研究、制剂制备、技术开发和医疗服务的重要场所。建设干细胞实验室的首要条件是培养环境乌毒和无菌室,确保培养细胞的生存。

        干细胞实验室的总体建设原则,干细胞实验室的选址、设计和布局应遵循《药品生产质量管理规范》、《实验室生物安权通用要求》(GB19489)、《医院清洁手术部建筑技术规范》(GB50333),质量检测区应满足GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求。

        罪后,要满足合理布局、独立使用和人物分流的要求,具备细胞分离、培养扩增、冷冻复苏、质量检测控制、制剂运输、设备和环境远程控制、信息管理系统等功能。

干细胞实验室

        洁净区建筑材料应隔热、防震、防虫、防火、无粉尘、无粉尘、无粉尘等。洁净区房间的门应具有自动关闭功能,通道门也应具有联动互锁功能。仪器设备应具有标准数据通信接口等输出相关数据,支持众央数据处理系统的控制和综合分析。

        干细胞实验室主要分为干细胞制备、质量检验和存储功能区。干细胞质量检测管理包括无菌检测、致病因子检测、培养基残留检测等。根据干细胞实验室的建设原则和工作流程,干细胞实验室的设计主要包括更衣区、样品接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区(PCR检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案室、信息众心等。更衣区面积不小于30平方米。该区域应配备自动洗手设备、清洁空气干燥设备和感应消毒剂给液设备。

        样品接收面积不低于20㎡,应有4℃医用冰箱、电子天平、恒温培养箱等。

干细胞缓解GMP实验室规划(上)

干细胞实验室设计建造要多大面积?

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