医药净化公司-净化工程设计及工程承包介绍

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海博尔空气净化工程拥有成熟的管理运作模式，完整的净化工程设计及工程承包设计、施工、材料配置、现场监理及大型的加工场地，以安全高质、明码实价的装修服务，孜孜以求的进取精神和精益求精的施工工艺为生物医药企业科研院所可靠提供净化工程设计及工程承包。

医药净化公司，

GMP车间如何动态监测洁净区的悬浮粒子。

（一）根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控。

（二）在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。A级洁净区监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。灌装或分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况。

（三）在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统。可根据B级洁净区对相邻A级洁净区的影响程度，调整采样频率和采样量。

（四）日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。

（五）悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响。

（六）在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律地出现少量≥5.0 µm的悬浮粒子时，应当进行调查。

（七）应当按照质量风险管理的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行动态监测。监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但自净时间应当达到规定要求。

医药净化公司，净化工程设计及工程承包介绍， 海博尔空气净化工程厚积待发，秉承以人为本，以满腔的热情想客户所想，提供省时、省心、省力、省钱、省事的装修设计施工多方位净化工程设计及工程承包服务，致力打造郑州市装饰行业核心竞争力。您的放心就是我们的安心，您的满意就是我们的动力。真诚的期待能和您进行合作！我坚信我们的净化工程设计及工程承包定能让您满意而归！我们海博尔空气净化工程位于郑州市大学科技园东区16B-14楼，期待您的来临！