GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

        GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按guo家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保zui终产品质量（包括食品an全卫生）符合法规要求。

        中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是guo家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然guo际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个guo家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

        药品GMP认证分为guo家和省两级进行，根据《中hua人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和guo务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射行药品和guo务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由guo务院药品监督管理部门负责。

GMP洁净厂房设计规范的区别与联系

新版GMP洁净度等级标准（A、B、C、D级划分）