制药厂净化车间工程验证中要zhong点考虑这几点
2022-07-28 来自: 海博尔净化工程有限公司 浏览次数:104
制药厂净化车间工程提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响药品生产的质量，主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉素或其他高活性要品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。因此，在空气净化车间系统的验证中要zhong点考虑以下几点，具体海博尔净化一一为您详解：
一、空气的流向bi须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区；
二、为保证区域空气的洁净度和空气流向，空气的进风和排风bi须平衡，保证空气的换气次数、气流模型、压差；
三、操作区域的每个房间应对以下指标进行控制：送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸露区域的气流模型、产品裸lu点的空气速度等；
四、洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。医药行业对于制药厂净化车间工程的要求相当严格，包括进风、空气处理、送风、排风等环节。
制药厂净化车间工程空气净化系统有两种观念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的，所以系统需要严格测试、控制和验证。
制药厂净化车间工程施工中需要考虑的细节
制药厂净化车间工程设计和施工的重要控制点
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