制药厂GMP净化车间净化工程设计标准

2022-06-28  来自: 海博尔净化工程有限公司 浏览次数:103


        作为一种治疗疾病和救援的中药制剂,生产非常严格,不允许出现任何错误,需要遵守相关的制药GMP规范,所以在工厂的设计和建设中也有很高的要求,那么中药GMPC车间的设计要求是什么呢?海博净化带我们了解中药GMP净化车间净化工程设计的要求。

        1.中药注射剂浓配前的精制工艺应至少在D级洁净区完成。

        2.非创伤外用中药制剂等特殊中药制剂可在非洁净厂房生产,但bi须有效控制和管理。

制药厂车间

        3.中药标本室应与生产区分开。

        4.中药提取。浓缩。软膏收集过程应由封闭系统操作,并在线清洁,以防止污染和交叉污染。如果采用封闭系统生产,其操作环境可以在非清洁区域开放生产,其操作环境应适应其制备操作区域的清洁水平。

5.软膏的成分。粉碎、筛分、混合等操作,其清洁度水平应与制剂准备操作区域的清洁度水平相同。中药饮片经粉碎、筛分、混合后直接入药的,上述操作厂应能够关闭,通风良好。除尘设施、人员、材料进出、生产经营应参照清洁区域进行管理。

制药厂净化车间的优势

药厂净化设计净化车间污染控制

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